ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Pfizer-BioNTech ve Moderna tarafından geliştirilen mRNA bazlı COVID-19 aşılarının etiketlerine, özellikle 16-25 yaş arası erkeklerde görülen nadir kalp iltihabı (miyokardit ve perikardit) riskine dair uyarıların kapsamını genişletme kararı aldı.
Yeni Uyarılar FDA'nın Güncel Verilerine Dayanıyor
CBS News’in aktardığı FDA’nın 17 Nisan 2025 tarihli yazısına göre, daha önce Pfizer aşısı 12-17, Moderna aşısı ise 18-24 yaş aralığında kalp iltihabı riskine dikkat çekiyordu. Ancak yapılan yeni değerlendirmeler sonucunda bu risk uyarısı 16-25 yaş arası erkeklere yönelik olarak genişletildi.
FDA, 2023-2024 COVID-19 aşı sezonu verilerine dayanarak, bu yaş grubunda milyon kişide yaklaşık 38 miyokardit ve/veya perikardit vakasının görüldüğünü açıkladı. Yine de aşı sonrası kalp iltihabı vakalarının nadir olduğu ve çoğunlukla hızla iyileştiği vurgulandı.
Risk 12-39 Yaş Aralığında Artış Göstermezken Takip Sürüyor
Son veriler, 12-39 yaş aralığındaki bireylerde genel olarak artan bir miyokardit riski olmadığını ortaya koyuyor. FDA, aşıların güvenliğini yakından izlemeye devam ediyor.
FDA’nın kararına ilişkin Pfizer ve Moderna’nın henüz resmi bir açıklama yapmadığı, şirketlerin bu mektuba 30 gün içinde yanıt verme hakkının bulunduğu bildirildi.
KAYNAK: T24
